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盐酸小檗碱原料药生产厂家

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-09-23  发布人:bide999   浏览次数:98   状态:状态
展会日期 2018-09-01 至 2020-09-05
展出城市 武汉
展出地址 武汉市汉阳区
展馆名称 武汉博览中心
主办单位 盐酸小檗碱原料药生产厂家
展会说明
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盐酸小檗碱原料药概述:
中文名称:盐酸小檗碱
英文名称:Berberine
中文别名:盐酸小蘖碱
CAS RN:633-65-8
EINECS号:260-101-2
分 子 式:C20H18CLNO4·2H2O
分 子 量:407.85
含 量:9%
性 状:本品为浅黄色结晶粉末。
溶 解 性:本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷中不溶。
用  途:主要用于治疗胃肠炎、细菌性痢疾等肠道感染、眼结膜炎、化脓性中耳炎等有效。还发现本品有阻断 α-受体,抗心律失常作用。
类 别:抗真菌类药。
制 剂:(1)盐酸小檗碱片 (2)盐酸小檗碱注射液
包 装:25kg/纸板桶
贮存方法:遮光,密封包装。阴凉、干燥处存放。
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标准来源: 中国药典2010年版二部
盐酸小檗碱
Yansuan Xiaobojian
Berberine Hydrochloride
本品为5 , 6 - 二氢- 9 , 1 0 - 二甲氧苯并3 - 苯并二氧戊环[ 5 6 - Q ] 喹嗪盐酸盐二水合物。按无水物计算, 含Qo H 1 8 C 1 N 0 , 提取品不得少于9 7 . 0% , 合成品不得少于98. 0%
【性状】本品为黄色结晶性粉末;无臭,味极苦。本品在热水中溶解,在水或乙醇中微溶,在三氯甲烷中极微溶解。
【鉴别】( 1 ) 取本品约O . l g ,加水K J m l ,缓缓加热溶解后,加氢氧化钠试液4滴,放冷(必要时滤过),加丙酮8滴,即发生浑浊。
(2) 取本品约5 m g ,加稀盐酸2ml ,搅拌,加漂白粉少量,即显櫻红色。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集3 2 0图)一致,U ) 取本品约0 . lg,加水20ml,缓缓加热溶解后,加硝酸0.5ml,冷却,放置10分钟,滤过,滤液显氯化物的鉴别(1)反应(附录in)。

炽灼残渣 取 本 品 l . O g ,依法检査(附录W N),遗留残渣不得过0 . 2%(提取品)或0. 1%(合成品)。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣, 依法检査( 附录« H第二法),含重金属不得过百万分之二十(合成品)。
【含量测定】取本品约0.3g,精密称定,置烧杯中,加沸水150ml使溶解,放冷,移置250ml量瓶中,精密加重格酸钾滴定液(0.016 67mol/L)50ml,加水稀释至刻度,振摇5分钟,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液1 0 0 m l ,置2 5 0 m l具塞锥形瓶中,加碘化钾2g,振摇使溶解,加盐酸溶液(1 — 2) 10ml,密塞,摇匀,在暗处放置10分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0. lmol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2 m l , 继续滴定至蓝色消失, 溶液显亮绿色, 并将滴定的结果用空A 试验校正。每l m l重铬酸钾滴定液(0 . 016 6 7 m o l / L ) 相当于1 2 . 3 9 m g 的C 2 。H 1 8 C 1 N 0 "
【类别】抗菌药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】(1 )盐酸小檗碱片(2 )盐酸小檗碱胶囊

为保障药品质量安全 药企都做过哪些“功”?
药品属于治病救命的特殊商品,事关人民群众身体健康和生命安全。为提高药品质量安全,国家食品药品监督管理总局先后出台系列相关政策,如“提高药品标准”、“开展仿制药一致性评价”等举措,有效提高了药品质量。
对于药企而言,按照标准与规范生产是保证药品质量安全的第一步。除此以外,还需要做不少“功”,只有把好药品生产每一关,才能保证每一片每一粒药都安全放心可靠,从而造福患者,给社会带来更多的福音。

采用先进检测技术和设备
随着科学技术的发展,质量安全监测检查技术愈发先进,自动化药品检测设备更是提高了检测的准确性和可靠性。
药品检测设备是制药八大类机械设备之一,其种类多样,功能各异,。包括分析仪、除气仪、异物检查机、熔点测试仪、金属检测仪、检片机、测漏仪、硬度测定仪等数十类、上百种产品,药企可通过对各项参数的测定来有效地检验药品质量,从而保障药品的安全。
例如,扬子江药业采用世界先进技术,构建生产过程自动化与过程分析系统(PAT),在生产中100%实时监测每一片药的关键质量属性;全行业第一家引进自动灯检技术,降低人为差错带来的风险,提高每一支液体制剂的质量安全水平;根据风险评估结果,向关键原料供应商派遣“驻厂监督员”等。
 
将产品的第一车间建在土里
近年来,中医药产品质量安全令人担忧,社会争议不断。对于中医药企业而言,从源头保证药品安全是重中之重。
作为中医药企业中的翘楚,好医生药企在创新研发上一枝独秀。例如,建设了GAP标准美洲大蠊、附子、天麻等中药材标准化种养基地,还在云南昭通小草坝新建了双乌天麻产业园,进一步提升了中药饮片的标准,实施了天麻中药材全产业链运作。
在产品质量上,好医生药业以创新驱动为发展战略建立了一系列生产管理标准,让科技走在前面,然后做好市场,继续大力建设优质的中药材以及大健康产品的原料基地,将“产品的第一车间建在土里”,确保了产品的质量,让消费者切身体会高质量药品带来临床疗效。
 
加强员工培训与管理
产品质量是企业的生命,加强员工质量意识,才能将品质工作落到实处,确保产品符合质量要求。这也是每个药企和管理人员棘手的工作。
药企在严格按工艺要求、作业方法进行生产与管理的同时,也必须将品质工作贯彻落实,将质量责任层层分解到每一个级别、每一位员工,建立奖罚机制,让每一位员工真正意识和担负起对质量的责任,只有这样企业的质量工作才能夯实到位。
此外,还可以定期加强对技术人员的培训,召开培训会议,讲解药品特点、生产、监管的相关知识等。


联系方式
联系人:吕智枫
地址:山东日照市区服务
手机:15271813850
电话:15271813850
Email:1748485413@qq.com
QQ: 1748485413
 
展会备注
盐酸小檗碱原料药生产厂家
 
 
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