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盐酸奈福泮原料药生产厂家

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-09-22  发布人:bide999   浏览次数:85   状态:状态
展会日期 2018-09-01 至 2020-09-05
展出城市 武汉
展出地址 武汉市汉阳区
展馆名称 武汉博览中心
主办单位 盐酸奈福泮原料药生产厂家
展会说明
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盐酸奈福泮原料药概述:
中文名称:盐酸奈福泮
英文名称:Nefopam Hydrochloride
中文别名:盐酸平痛新
CAS RN:13669-70-0
EINECS号:252-082-4
分 子 式:C17H19NO·HCl
分 子 量:289.80
含 量:99%
性 状:本品为白色结晶性粉末;无臭,味微苦。
溶 解 性:本品在水中略溶,在乙醇中微溶,在苯中不溶。
用  途:盐酸奈福泮片盐酸奈福泮片为一种新型的非麻醉性镇痛药,兼有轻度的解热和肌松作用。化学结构属于环化邻甲基苯海拉明。所以不具有非甾体抗炎药的特性,亦非阿片受体激动剂。对中、重度疼痛有效,对呼吸抑制作用较轻。对循环系统无抑制作用。无耐受和依赖性。
类 别:镇痛药。
制 剂:(1)盐酸奈福泮片 (2)盐酸奈福泮注射液
包 装:25kg/纸板桶
贮存方法:遮光,密封包装。阴凉、干燥处存放。
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标准来源: 中国药典2010年版二部
盐酸奈福泮Yansuan NaifupanNefopam HydrochlorideC H ,C , 7 H 1 9 N O ‧ HCI 289. 80本品为5-甲基-1-苯基-3 4 5 , 6 -四氢-1 H - 2 , 5 -氧氣苯并辛因盐酸盐。按干燥品计算, 含C 1 7 H " N O · H C I98. 5%
【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭,味微苦。本品在水中略溶,在乙醇中微溶。
【鉴别】(1)取本品约10mg,加硫酸1ml,溶液显橘红色,加硝酸1滴,溶液即显紫红色;另取本品约l O m g ,加硫酸1ml与甲醛溶液1滴,溶液即显棕褐色。( 2 )取本品,加无水乙醇制成每l m l中含0 . 15mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录W A)测定,在266nm与274nm的波长处有最大吸收。(3〉本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集3S7图)一致。
(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录m) 。
【检查】有关物质取本品, 加水溶解并制成每l m l 中含0 . 5 m g的溶液,作为供试品溶液;精密量取l m l ,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录V D ) 试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠2. 02g,加水900ml使溶解, 加三乙胺2 m l , 用稀磷酸调节P H 值至3 . 0 , 加水至1000ml)-乙腈(70 30)为流动相,检测波长为215nm。理论板数按盐酸奈福泮峰计算不低于2 0 0 0。取对照溶液2 0 M 1 注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液和对照溶液各20(^1,分別注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1 . 0 % ) 。干燥失重取本品, 在1 0 5 ° C 干燥至恒重, 减失重量不得过0 . 5% (附录炽 灼 残 渣 取 本 品 l . O g ,依法检查(附录權N ) ,遗留残渣不得过0 . 1%重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣, 依法检查(附录《 H第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】取本品约0 . 15g ,精密称定,加冰醋酸30ml,微温使溶解,放冷,加醋酐30ml,照电位滴定法(附录1 A),用高氯酸滴定液(0. l m o l / L )滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每l m l 高氯酸滴定液( 0 . l m o l / L ) 相当于28. 9 8 m g 的C 1 7 H 1 9 N O ‧ HC1。
【类别】镇痛药。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
【制剂】(1 )盐酸奈福泮片(2 )盐酸奈福泮注射液

为保障药品质量安全 药企都做过哪些“功”?
药品属于治病救命的特殊商品,事关人民群众身体健康和生命安全。为提高药品质量安全,国家食品药品监督管理总局先后出台系列相关政策,如“提高药品标准”、“开展仿制药一致性评价”等举措,有效提高了药品质量。
对于药企而言,按照标准与规范生产是保证药品质量安全的第一步。除此以外,还需要做不少“功”,只有把好药品生产每一关,才能保证每一片每一粒药都安全放心可靠,从而造福患者,给社会带来更多的福音。

采用先进检测技术和设备
随着科学技术的发展,质量安全监测检查技术愈发先进,自动化药品检测设备更是提高了检测的准确性和可靠性。
药品检测设备是制药八大类机械设备之一,其种类多样,功能各异,。包括分析仪、除气仪、异物检查机、熔点测试仪、金属检测仪、检片机、测漏仪、硬度测定仪等数十类、上百种产品,药企可通过对各项参数的测定来有效地检验药品质量,从而保障药品的安全。
例如,扬子江药业采用世界先进技术,构建生产过程自动化与过程分析系统(PAT),在生产中100%实时监测每一片药的关键质量属性;全行业第一家引进自动灯检技术,降低人为差错带来的风险,提高每一支液体制剂的质量安全水平;根据风险评估结果,向关键原料供应商派遣“驻厂监督员”等。
 
将产品的第一车间建在土里
近年来,中医药产品质量安全令人担忧,社会争议不断。对于中医药企业而言,从源头保证药品安全是重中之重。
作为中医药企业中的翘楚,好医生药企在创新研发上一枝独秀。例如,建设了GAP标准美洲大蠊、附子、天麻等中药材标准化种养基地,还在云南昭通小草坝新建了双乌天麻产业园,进一步提升了中药饮片的标准,实施了天麻中药材全产业链运作。
在产品质量上,好医生药业以创新驱动为发展战略建立了一系列生产管理标准,让科技走在前面,然后做好市场,继续大力建设优质的中药材以及大健康产品的原料基地,将“产品的第一车间建在土里”,确保了产品的质量,让消费者切身体会高质量药品带来临床疗效。
 
加强员工培训与管理
产品质量是企业的生命,加强员工质量意识,才能将品质工作落到实处,确保产品符合质量要求。这也是每个药企和管理人员棘手的工作。
药企在严格按工艺要求、作业方法进行生产与管理的同时,也必须将品质工作贯彻落实,将质量责任层层分解到每一个级别、每一位员工,建立奖罚机制,让每一位员工真正意识和担负起对质量的责任,只有这样企业的质量工作才能夯实到位。
此外,还可以定期加强对技术人员的培训,召开培训会议,讲解药品特点、生产

联系方式
联系人:吕智枫
地址:山东日照市区服务
手机:15271813850
电话:15271813850
Email:1748485413@qq.com
QQ: 1748485413
 
展会备注
盐酸奈福泮原料药生产厂家
 
 
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