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盐酸去氧肾上腺素原料药生产厂家

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-09-22  发布人:bide999   浏览次数:89   状态:状态
展会日期 2018-09-01 至 2020-09-05
展出城市 武汉
展出地址 武汉市汉阳区
展馆名称 武汉博览中心
主办单位 盐酸去氧肾上腺素原料药生产厂家
展会说明
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盐酸去氧肾上腺素原料药概述:
中文名称:盐酸去氧肾上腺素
英文名称:Phenylephrine Hydrochloride
中文别名:去氧肾上腺素盐酸盐
CAS RN:61-76-7
EINECS号:252-082-4
分 子 式:C9H13NO2.HCl
分 子 量:203.67
含 量:99%
性 状:本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味苦。
溶 解 性:本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中不溶,熔点本品的熔点。
用  途:盐酸去氧肾上腺素用于防治脊椎麻醉、全身麻醉、应用氯丙嗪等原因引起的低血压,也用于室上性心动过速和散瞳检查等。
类 别:a肾上腺素受体激动药。
制 剂:(1)盐酸去氧肾上腺素注射液
包 装:25kg/纸板桶
贮存方法:遮光,密封包装。阴凉、干燥处存放。
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标准来源: 中国药典2010年版二部
盐酸去氧肾上腺素
Yansuan Quyangshenshangxiansu
Phenylephrine Hydrochloride
本品为(K)-(一)-a-〔(甲氨基)甲基〕-3-羟基苯甲醇盐酸盐。按干燥品计算, 含. H C 1 应为9 8 . 5 %102. 0%
【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味苦。本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中不溶,熔点本品的熔点( 附录 Q为1 4 0 1 4 5 ° C比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(附录M E),比旋度为—42°至一47°

【检查】酸度 取本品0 . 5 0 g , 加水5 0 m l 溶解后, 依法测定(附录W H ) , p H 值应为4 . 5 5 . 5溶 液 的 澄 清 度 与 颜 色 取 本 品 0 . 20g,加水10. 0 m l使溶解,溶液应澄清无色。
酮体 取本品2 . 0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,取10ml,置50ml量瓶中,用0. O l m o l / L 盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录W A),在310nm的波长处测定吸光度,不得大于0. 20
有关物质 避光操作 ,取本品, 加 甲 醇 溶 解 并 定 量 稀 释制成每l m l中约含2 0 m g的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释成每l m l中含约0 . 10mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录V B〉试验,吸取上述两种溶液各1 0 ^ 1 ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异丙醇-三氣甲烷-浓氨溶液(80 : 5 : 15)为展开剂,展开,晾干,喷以重氮苯磺酸试液使显色。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,颜色不得更深(0.5%)。
千燥失重 取本品, 在1 0 5 ° C 干燥至恒重, 减失重f l 不得过1 . 0 % ( 附录1 L ) 。
炽灼残渣 不得过0 . 2 % (附录W N ) 。
【含量测定】取本品约0 . lg,精密称定,置碘瓶中,加水2 0 m l使溶解,精密加溴滴定液(0 . 0 5 m o l / L ) 5 0 m l ,再加盐酸5ml ,立即密塞,放g ]5分钟并时吋振摇,注意微开瓶塞,加碘化钾试液1 0 m l , 立即密塞, 振摇后, 用硫代硫酸钠滴定液(0. lmol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液,继续滴定至蓝色消失, 并将滴定的结果用空白试验校正。每l m l 溴滴定液(0. 05mol/L)相当于3. 3 9 5 m g的C 9 H , 3 N 0 2 . HC1
【类别】a肾上腺素受体激动药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】盐酸去氧肾上腺素注射液

为保障药品质量安全 药企都做过哪些“功”?
药品属于治病救命的特殊商品,事关人民群众身体健康和生命安全。为提高药品质量安全,国家食品药品监督管理总局先后出台系列相关政策,如“提高药品标准”、“开展仿制药一致性评价”等举措,有效提高了药品质量。
对于药企而言,按照标准与规范生产是保证药品质量安全的第一步。除此以外,还需要做不少“功”,只有把好药品生产每一关,才能保证每一片每一粒药都安全放心可靠,从而造福患者,给社会带来更多的福音。

采用先进检测技术和设备
随着科学技术的发展,质量安全监测检查技术愈发先进,自动化药品检测设备更是提高了检测的准确性和可靠性。
药品检测设备是制药八大类机械设备之一,其种类多样,功能各异,。包括分析仪、除气仪、异物检查机、熔点测试仪、金属检测仪、检片机、测漏仪、硬度测定仪等数十类、上百种产品,药企可通过对各项参数的测定来有效地检验药品质量,从而保障药品的安全。
例如,扬子江药业采用世界先进技术,构建生产过程自动化与过程分析系统(PAT),在生产中100%实时监测每一片药的关键质量属性;全行业第一家引进自动灯检技术,降低人为差错带来的风险,提高每一支液体制剂的质量安全水平;根据风险评估结果,向关键原料供应商派遣“驻厂监督员”等。
 
将产品的第一车间建在土里
近年来,中医药产品质量安全令人担忧,社会争议不断。对于中医药企业而言,从源头保证药品安全是重中之重。
作为中医药企业中的翘楚,好医生药企在创新研发上一枝独秀。例如,建设了GAP标准美洲大蠊、附子、天麻等中药材标准化种养基地,还在云南昭通小草坝新建了双乌天麻产业园,进一步提升了中药饮片的标准,实施了天麻中药材全产业链运作。
在产品质量上,好医生药业以创新驱动为发展战略建立了一系列生产管理标准,让科技走在前面,然后做好市场,继续大力建设优质的中药材以及大健康产品的原料基地,将“产品的第一车间建在土里”,确保了产品的质量,让消费者切身体会高质量药品带来临床疗效。
 
加强员工培训与管理
产品质量是企业的生命,加强员工质量意识,才能将品质工作落到实处,确保产品符合质量要求。这也是每个药企和管理人员棘手的工作。
药企在严格按工艺要求、作业方法进行生产与管理的同时,也必须将品质工作贯彻落实,将质量责任层层分解到每一个级别、每一位员工,建立奖罚机制,让每一位员工真正意识和担负起对质量的责任,只有这样企业的质量工作才能夯实到位。
此外,还可以定期加强对技术人员的培训,召开培训会议,讲解药品特点、生产

联系方式
联系人:吕智枫
地址:山东日照市区服务
手机:15271813850
电话:15271813850
Email:1748485413@qq.com
QQ: 1748485413
 
展会备注
盐酸去氧肾上腺素原料药生产厂家
 
 
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