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盐酸育亨宾原料药生产厂家

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-09-23  发布人:bide999   浏览次数:114
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盐酸育亨宾原料药概述:
中文名称:盐酸育亨宾
英文名称:Corynante Yohimbe
中文别名:盐酸育亨宾
CAS RN:65-19-0
EINECS号:235-552-3
分 子 式:C21H26N2O3 HCL
分 子 量:390.91
含 量:99%
性 状:白色到乳白色精细粉末
溶 解 性:本品易溶于氯仿,溶于甲醇、乙醇,微溶于水。
用  途:盐酸育亨宾能通过扩张人茎动脉,增加阴茎海绵体窦血流量,使阴茎充血勃起。盐酸育亨宾还能产生心理上的兴奋作用,增加性欲。少量应用时,可使会阴部肿胀,刺激脊髓勃起中枢而使性功能亢进。
包 装:1kg纸板桶
贮存方法:遮光,密封包装。阴凉、干燥处存放。
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标准来源: 国监局单页标准(2000年前)
【通用名称】盐酸育亨宾片
【英 文 名】TABELLAE YOHIMBINI HYDROCHLORIDI
【汉语拼音】Yansuan Yu heng bin Pian
【标 准 号】WS-452(X-390)-95
【活性成分】含盐酸育享宾(C2H26N2O3·HCl)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】白色片。
【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸育享宾2mg),加盐酸2ml,振摇使盐酸育亨宾溶解,加2%对二甲氨基苯甲醛的盐酸溶液8滴,振摇后分成2份。取1份加热后,再加0.05%亚硝酸钠溶液2滴,溶液上层显深蓝色环,振摇后溶液显蓝色。另取1份加0.05%亚硝酸钠溶液2滴,振摇,溶液显黄绿色。
(2)取本品的细粉适量(约相当于盐酸育亨宾0.5mg),加钼酸铵结晶少许,研磨均匀,加盐酸溶液(1→2)2滴,溶液显黄色,并部分渐变为蓝色。
(3)水溶液显氯化物(中国药典1990年版二部附录39页)的鉴别反应。
【检查】含量均匀度 取本品1片,置50ml量瓶中,加硫酸液(0.05mol/L)适量,振摇,超声处理30分钟,取出放至室温,照含量测定项下供试品溶液的制备,自“并稀释至刻度”起,依法测定并计算含量,应符合规定(中国药典1990年版二部附录59页)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版附录3页)。
【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取在经105℃干燥至恒重的盐酸育亨宾对照品约27mg,置100ml量瓶中,加硫酸液(0.05mol/L)适量,振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置另一100ml量瓶中,加硫酸液(0.05mol/L)稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸育亨宾11mg),置100ml量瓶中,加硫酸液(0.05mol/L)适量,振摇30分钟,并稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置量另一100ml量瓶中,用硫酸液(0.05mol/L)稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在220nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
【类别】2-肾上腺素能受体阻滞剂。
【规格】5.4mg。
【贮藏】密闭保存。
【有 效 期】暂定一年半。

为保障药品质量安全 药企都做过哪些“功”?
药品属于治病救命的特殊商品,事关人民群众身体健康和生命安全。为提高药品质量安全,国家食品药品监督管理总局先后出台系列相关政策,如“提高药品标准”、“开展仿制药一致性评价”等举措,有效提高了药品质量。
对于药企而言,按照标准与规范生产是保证药品质量安全的第一步。除此以外,还需要做不少“功”,只有把好药品生产每一关,才能保证每一片每一粒药都安全放心可靠,从而造福患者,给社会带来更多的福音。

采用先进检测技术和设备
随着科学技术的发展,质量安全监测检查技术愈发先进,自动化药品检测设备更是提高了检测的准确性和可靠性。
药品检测设备是制药八大类机械设备之一,其种类多样,功能各异,。包括分析仪、除气仪、异物检查机、熔点测试仪、金属检测仪、检片机、测漏仪、硬度测定仪等数十类、上百种产品,药企可通过对各项参数的测定来有效地检验药品质量,从而保障药品的安全。
例如,扬子江药业采用世界先进技术,构建生产过程自动化与过程分析系统(PAT),在生产中100%实时监测每一片药的关键质量属性;全行业第一家引进自动灯检技术,降低人为差错带来的风险,提高每一支液体制剂的质量安全水平;根据风险评估结果,向关键原料供应商派遣“驻厂监督员”等。
 
将产品的第一车间建在土里
近年来,中医药产品质量安全令人担忧,社会争议不断。对于中医药企业而言,从源头保证药品安全是重中之重。
作为中医药企业中的翘楚,好医生药企在创新研发上一枝独秀。例如,建设了GAP标准美洲大蠊、附子、天麻等中药材标准化种养基地,还在云南昭通小草坝新建了双乌天麻产业园,进一步提升了中药饮片的标准,实施了天麻中药材全产业链运作。
在产品质量上,好医生药业以创新驱动为发展战略建立了一系列生产管理标准,让科技走在前面,然后做好市场,继续大力建设优质的中药材以及大健康产品的原料基地,将“产品的第一车间建在土里”,确保了产品的质量,让消费者切身体会高质量药品带来临床疗效。
 
加强员工培训与管理
产品质量是企业的生命,加强员工质量意识,才能将品质工作落到实处,确保产品符合质量要求。这也是每个药企和管理人员棘手的工作。
药企在严格按工艺要求、作业方法进行生产与管理的同时,也必须将品质工作贯彻落实,将质量责任层层分解到每一个级别、每一位员工,建立奖罚机制,让每一位员工真正意识和担负起对质量的责任,只有这样企业的质量工作才能夯实到位。
此外,还可以定期加强对技术人员的培训,召开培训会议,讲解药品特点、生产、监管的相关知识等。


特别提示:本信息由相关企业自行提供,真实性未证实,仅供参考。请谨慎采用,风险自负。


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