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盐酸甲哌卡因原料药生产厂家

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盐酸甲哌卡因原料药概述:
中文名称:盐酸甲哌卡因
英文名称: Mepivacaine hydrochloride
中文别名:N-(2,6-二甲基苯基)-1-甲基-2-哌啶甲酰胺盐酸盐
CAS RN:1722-62-9
EINECS号: 217-023-9
分 子 式:C15H22N2O.HCl
分 子 量:282.81
含 量:99%
性 状:本品为类白色或淡黄色的粉末;无臭,味苦;有引湿性。
溶 解 性:本品在氯仿中略溶,在乙醇或丙酮中微溶,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶。
用  途:酰胺族局麻药,局部麻醉效能强,作用较迅速、持久,毒性副作用较小。且不扩张血管,使用时可不加肾上腺素
类 别:局麻。
制 剂:(1)盐酸甲哌卡因注射液
包 装:25kg纸板桶
贮存方法:遮光,密封包装。阴凉、干燥处存放。

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不良反应
使用甲哌卡因的不良反应与其它氨基类局部麻醉剂本质上类似。不良反应可能由于以下原因引起:过量注射、快速吸收或不小心注射入血管引起的血浓度升高,或者源于部分病人的过敏特质或者对药品耐受性差。严重的不良反应本质上一般都是系统性的。
中枢神经系统
中枢神经系统表现为兴奋或者抑制,表现为:欣快、神经质、混沌、头昏眼花、思睡、视物模糊或者重影,感觉到热、冷或者麻木、抽搐、液颤、痉挛、无意识、呼吸抑制。兴奋感表现得很短暂或者根本不会发生,对毒性的第一反应应该是有睡意、无意识以至呼吸抑制。注射甲哌卡因后有睡意是药品在血液中较高浓度的早期标志,也可能是快速吸收的结果。
心血管系统
心血管的症状一般源于血管迷走神经的反作用,尤其当病人处于直立状态。少数情况下它们源于药品的直接作用。如果没有认识到初期的症状比如发汗、模糊的感觉搏或者感觉中枢的变化,会造成进一步的大脑缺氧和严重的心血管疾病的突发。处理方法包括将病人横卧并供氧。对循环系统压力辅助的治疗需要对静脉流动的控制,适当的时候可以根据临床情况使用血管收缩剂(比如麻黄素)。
过敏反应
过敏反应的症状表现为皮肤的损伤、风疹、水肿或者中毒反应。对甲哌卡因的过敏反应是比较少见的,如果发生,应使用常规的方法控制。通过皮试检验其过敏性的价值还不明确。

为保障药品质量安全 药企都做过哪些“功”?
药品属于治病救命的特殊商品,事关人民群众身体健康和生命安全。为提高药品质量安全,国家食品药品监督管理总局先后出台系列相关政策,如“提高药品标准”、“开展仿制药一致性评价”等举措,有效提高了药品质量。
对于药企而言,按照标准与规范生产是保证药品质量安全的第一步。除此以外,还需要做不少“功”,只有把好药品生产每一关,才能保证每一片每一粒药都安全放心可靠,从而造福患者,给社会带来更多的福音。

采用先进检测技术和设备
随着科学技术的发展,质量安全监测检查技术愈发先进,自动化药品检测设备更是提高了检测的准确性和可靠性。
药品检测设备是制药八大类机械设备之一,其种类多样,功能各异,。包括分析仪、除气仪、异物检查机、熔点测试仪、金属检测仪、检片机、测漏仪、硬度测定仪等数十类、上百种产品,药企可通过对各项参数的测定来有效地检验药品质量,从而保障药品的安全。
例如,扬子江药业采用世界先进技术,构建生产过程自动化与过程分析系统(PAT),在生产中100%实时监测每一片药的关键质量属性;全行业第一家引进自动灯检技术,降低人为差错带来的风险,提高每一支液体制剂的质量安全水平;根据风险评估结果,向关键原料供应商派遣“驻厂监督员”等。
 
将产品的第一车间建在土里
近年来,中医药产品质量安全令人担忧,社会争议不断。对于中医药企业而言,从源头保证药品安全是重中之重。
作为中医药企业中的翘楚,好医生药企在创新研发上一枝独秀。例如,建设了GAP标准美洲大蠊、附子、天麻等中药材标准化种养基地,还在云南昭通小草坝新建了双乌天麻产业园,进一步提升了中药饮片的标准,实施了天麻中药材全产业链运作。
在产品质量上,好医生药业以创新驱动为发展战略建立了一系列生产管理标准,让科技走在前面,然后做好市场,继续大力建设优质的中药材以及大健康产品的原料基地,将“产品的第一车间建在土里”,确保了产品的质量,让消费者切身体会高质量药品带来临床疗效。
 
加强员工培训与管理
产品质量是企业的生命,加强员工质量意识,才能将品质工作落到实处,确保产品符合质量要求。这也是每个药企和管理人员棘手的工作。
药企在严格按工艺要求、作业方法进行生产与管理的同时,也必须将品质工作贯彻落实,将质量责任层层分解到每一个级别、每一位员工,建立奖罚机制,让每一位员工真正意识和担负起对质量的责任,只有这样企业的质量工作才能夯实到位。
此外,还可以定期加强对技术人员的培训,召开培训会议,讲解药品特点、生产、监管的相关知识等。

 
 
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