收藏 | 举报 2018-09-22 11:12   关注:99   回答:0

硝酸益康唑原料药生产厂家

已关闭 悬赏分:0

15271813850

硝酸益康唑原料药生产厂家 硝酸益康唑原料药生产厂家

如果您能看到这条推广信息,请去主页上找一找我的电话和我联系,因为目前百度搜索的细雨算法不允许添加联系方式。而且我希望有个机会和您电话沟通下我公司新推出的一种商业模式,互惠互利,合作共赢。
硝酸益康唑原料药生产厂家 硝酸益康唑原料药生产厂家

百度的细雨算法最简化解读:
第一:标题不能故意大量使用标点符号【尽量用空格代替】、不能重复一个固定关键词、不能冒充官网或官方信息;

第二:内容不能穿插新闻、小说等无关信息,内容中不能含有任何形式的电话号码,确保内容阅读起来不受干扰;

第三:图片不能带电话号码等任何联系方式、不能是二维码,不能用其他水印故意遮挡图片上的重要内容【需要水印的,水印建议非常小的放在图片最右下方,不可添加联系方式!!!】。
硝酸益康唑原料药概述:
中文名称:硝酸益康唑
英文名称:Econazole Nitrate
中文别名:氯苯甲氧咪唑
CAS RN:24169-02-6;
EINECS号:277-913-8
分 子 式:C18H15Cl3N2O.HNO3
分 子 量:444.70
含 量:99%
性 状:本品为白色至微黄色的结晶或结晶性粉末;无臭。
溶 解 性:本品在甲醇中易溶,在三氯甲烷中微溶,在水中极微溶解。
用  途:硝酸咪康唑乳膏用于皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮肤、指(趾)甲感染和由酵母菌(如念珠菌等)和革兰阳性细菌引起的阴道感染和继发感染。
类 别:抗真菌
制 剂:(1 )硝酸益康唑乳膏 (2 )硝酸益康唑栓(3)硝酸益康唑喷雾剂 (4)硝酸益康唑溶液
包 装:25kg/纸板桶
贮存方法:遮光,密封包装。阴凉、干燥处存放。

硝酸益康唑原料药生产厂家 硝酸益康唑原料药生产厂家
如果您能看到这条推广信息,请去主页上找一找我的电话和我联系,因为目前百度搜索的细雨算法不允许添加联系方式。而且我希望有个机会和您电话沟通下我公司新推出的一种商业模式,互惠互利,合作共赢。
硝酸益康唑原料药生产厂家 硝酸益康唑原料药生产厂家
标准来源: 中国药典2010年版二部
硝酸益康唑
XiaosuanYikangzuo
EconazoleNitrate
 
本品为(土)-1-〔2,4-二氯-β-(4-氯苄氧基)苯乙基〕咪唑硝酸盐。按干燥品计算,含C18H15Cl3N2O•HNO3不得少于98.5%>
【性状】本品为白色至微黄色的结晶或结晶性粉末;无臭。
本品在甲醇中易溶,在三氯甲烷中微溶,在水中极微溶解。
熔点本品的熔点(附录Ⅵ C)为163~167℃,熔融时同时分解。
【鉴别】(1)取本品约3mg,加硫酸2滴与二苯胺试液1滴,应显深蓝色。
(2)取本品,加0.lmol/L盐酸溶液-甲醇(1:9)溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在265nm、272nm与280nm的波长处有最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集475图)一致。
【检查】酸度取本品1.0g,加水50rnl,在70℃水浴中加热5分钟,立即放冷,滤过,滤液依法测定(附录ⅥH),pH值应为3.0~4.5。
有关物质取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中含0.02mg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录V D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.077%醋酸铵溶液(20:80)为流动相A;甲醇-乙腈(40:60)为流动相B;按下表进行梯度洗脱,检测波长为225nm;柱温为35℃。分别取硝酸益康唑对照品与硝酸咪康唑对照品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中各含50μg的混合溶液,精密量取10μl,注人液相色谱仪,硝酸益康唑峰的保留时间约为15分钟,硝酸益康唑峰与硝酸咪康唑峰的分离度应大于8.0。取对照溶液10μl,注人液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分峰高约为满量程的25%。再精密量取供试品溶液和对照溶液各10μl,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(0.5%)。供试品溶液色谱图中硝酸的色谱峰忽略不计。
时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%) 0 60 40 25 10 90 27 10 90 28 60 40 33 60 40
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录ⅧL)。
炽灼残渣取本品1.0g,依法检査(附录ⅧN),遗留残渣不得过0.1%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检査(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸30ml使溶解,照电位滴定法(附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于44.47mg的C18H15Cl3N2O‧HN03。
【类别】抗真菌药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】(1)硝酸益康唑乳膏(2)硝酸益康唑栓(3)硝酸益康唑喷雾剂(4)硝酸益康唑溶液

为保障药品质量安全 药企都做过哪些“功”?
药品属于治病救命的特殊商品,事关人民群众身体健康和生命安全。为提高药品质量安全,国家食品药品监督管理总局先后出台系列相关政策,如“提高药品标准”、“开展仿制药一致性评价”等举措,有效提高了药品质量。
对于药企而言,按照标准与规范生产是保证药品质量安全的第一步。除此以外,还需要做不少“功”,只有把好药品生产每一关,才能保证每一片每一粒药都安全放心可靠,从而造福患者,给社会带来更多的福音。

采用先进检测技术和设备
随着科学技术的发展,质量安全监测检查技术愈发先进,自动化药品检测设备更是提高了检测的准确性和可靠性。
药品检测设备是制药八大类机械设备之一,其种类多样,功能各异,。包括分析仪、除气仪、异物检查机、熔点测试仪、金属检测仪、检片机、测漏仪、硬度测定仪等数十类、上百种产品,药企可通过对各项参数的测定来有效地检验药品质量,从而保障药品的安全。
例如,扬子江药业采用世界先进技术,构建生产过程自动化与过程分析系统(PAT),在生产中100%实时监测每一片药的关键质量属性;全行业第一家引进自动灯检技术,降低人为差错带来的风险,提高每一支液体制剂的质量安全水平;根据风险评估结果,向关键原料供应商派遣“驻厂监督员”等。
 
将产品的第一车间建在土里
近年来,中医药产品质量安全令人担忧,社会争议不断。对于中医药企业而言,从源头保证药品安全是重中之重。
作为中医药企业中的翘楚,好医生药企在创新研发上一枝独秀。例如,建设了GAP标准美洲大蠊、附子、天麻等中药材标准化种养基地,还在云南昭通小草坝新建了双乌天麻产业园,进一步提升了中药饮片的标准,实施了天麻中药材全产业链运作。
在产品质量上,好医生药业以创新驱动为发展战略建立了一系列生产管理标准,让科技走在前面,然后做好市场,继续大力建设优质的中药材以及大健康产品的原料基地,将“产品的第一车间建在土里”,确保了产品的质量,让消费者切身体会高质量药品带来临床疗效。
 
加强员工培训与管理
产品质量是企业的生命,加强员工质量意识,才能将品质工作落到实处,确保产品符合质量要求。这也是每个药企和管理人员棘手的工作。
药企在严格按工艺要求、作业方法进行生产与管理的同时,也必须将品质工作贯彻落实,将质量责任层层分解到每一个级别、每一位员工,建立奖罚机制,让每一位员工真正意识和担负起对质量的责任,只有这样企业的质量工作才能夯实到位。
此外,还可以定期加强对技术人员的培训,召开培训会议,讲解药品特点、生产、监管的相关知识等。

 
 
网站首页 | 使用协议 | 版权隐私 | 关于我们 | 网站客服 | 交流QQ群 | 网站地图 | Sitemaps | Baidunews